2025-03-18 11:39:00
“3·15”后,卫生巾再度成为舆论焦点。
目前各大电商平台的医用护垫、医用卫生巾等相关词条搜索环比增长超过300%。在淘宝,可孚、苏尔护士、克安舒、超亚等多个医用级护理垫页面已标记“二类医疗器械”,并公布了证号,部分商品销量超过1万件。
根据《一次性使用卫生用品卫生要求》以及《T/NAHIEM 003-2017医护级卫生巾(含卫生护垫)》相关标准,卫生巾一共有四种等级,依次为:普通级、消毒级、医护级、医用级。
“医用级是目前卫生巾的最高标准,生产、包装要求全无菌环境,并且经过环氧乙烷灭菌,确保菌落总数为零。”克安舒企业负责人蔡培表示,医用级卫生巾包装上会印有医疗器械的标识——X 械注准 X 号。消费者在选购时可以注意鉴别。
按照标准,医用级卫生巾对细菌菌落总数、真菌菌落总数、甲醛含量等标准,要求不得检出初始污染菌、真菌、细菌菌落。医用妇科护垫和医用口罩一样,必须经过环氧乙烷灭菌后,达到医用无菌的同时,还得通过环氧乙烷的残留量的检测。此外,还有严格的省级检测报告,要求不含荧光剂、绒毛浆、甲醛。pH值实测呈弱酸性,能达到国际A类标准。
此外,由于医用级卫生巾主要用于产后、术后、经期妇科护理等场景,对吸收量要求更高。医用级卫生巾在吸水倍率和吸收速度上,要比普通卫生巾好一些。
四川省妇女儿童医院产科主任医师高岩介绍,医用卫生巾或护垫的主要适用人群包括刚结束生产后的产妇,以及进行妇科大手术或大出血后的患者。“这部分人群由于抵抗力下降,对无菌的要求更高,因此使用医用卫生巾来避免感染。此外,医用卫生巾还具有计量的作用,可以精确记录出血量,为医疗救治提供重要参考。”
“医用级卫生巾主要在线下药房和网上销售,接受药监部门的监管,会有采购证明检查、原材料生产环境检查,在销售环节也会接受药监局的抽检。”蔡培说。
高标准下,是否意味着成本高企?目前在淘宝平台上标注了“二类医疗器械”的医用级卫生巾均价大约在1.5-2元/片,和大品牌普通卫生巾价格大致相当。目前,多家电商平台,已上线医用级卫生巾专区。苏尔护士、克安舒等多个品牌表示,将向消费者派发试用装。
据悉,卫生巾的新国标也正在起草中。据全国标准信息公共服务平台显示,计划号为20241954-T-607的国家标准计划《卫生巾(护垫)》正在起草,项目周期16个月,预计有望在今年年底完成。
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